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临床研究数据管理解决方案


   ARKEDC临床研究数据管理软件是基于上海方舟信息技术有限公司在医疗/医药行业7年信息化服务经验和国内权威专家的指导下精心打造而成。系统开发完成就投入市科委重大临床研究项目的数据管理应用,当前已有十多家医院在用。
    主要特点:

一、满足FDA对用于临床试验中的计算机系统的要求
1、可以从e-CRF自动产生临床数据库,最短时间内内完成研究方案的软件部署。
2、可以设置相应变量的属性,如变量的范围、编码、逻辑关系和跳转设定;对不符合格式的录入给以及时验证和提醒,以提高数据录入速度,减少数据录入差错
3、所有修改过的数据和原数据及修改人、修改日期和修改原因等都将作为痕迹自动保存在计算机自动生成的文件中,该文件不能修改,可方便地查询到所有数据处理的痕迹,如要达到知晓哪一条数据在什么时候被哪个授权用户修改过,原始积累是什么,改后的记录。
4、完整的质疑、沟通流程,完美实现研究者和监察员的互动;所有临床数据保留有稽查轨迹,能提供是谁,在什么时候,为什么作了这一改变。
5、完整的冻结、锁定和签字管理
6、银行级别的身份认证和加密措施。

二、临床研究过程的管理功能
1、受试者随访计划管理
2、筛选、随机化和入组
3、灵活的数据审查策略管理,监察员的有力武器
4、公告、短信沟通平台和文件共享平台
5、后台数据监察和研究进度管理


三、其它
1、支持多中心、跨地区的多中心临床研究
2、提供数据的挖掘和统计服务
3、数据备份和导出服务

欢迎对此方案有兴趣的CRO公司,药厂,临床研究基地等来电咨询,联系电话:18901999975

 

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